2014年國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)共收到甲氧氯普胺不良反應(yīng)報(bào)告1178例，包括嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)告86例(7.3%),，共涉及不良反應(yīng)表現(xiàn)1632例次,，其中中樞及外周神經(jīng)系統(tǒng)損害占31.6%，精神紊亂占15.6%,。

　　一,、甲氧氯普胺引起的錐體外系反應(yīng)

　　（一）錐體外系反應(yīng)是甲氧氯普胺常見(jiàn)的不良反應(yīng),，常見(jiàn)的癥狀包括局部僵硬,、肌肉不隨意收縮、抽搐,、震顫等,，大多數(shù)不良反應(yīng)在用藥1天內(nèi)出現(xiàn)，大劑量用藥,、靜脈給藥速度過(guò)快,、長(zhǎng)期用藥等均易誘發(fā)錐體外系反應(yīng)。

　?。ǘ┻t發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙又稱(chēng)遲發(fā)型多動(dòng)癥,，是一種不可逆的錐體外系反應(yīng)，長(zhǎng)期使用甲氧氯普胺的患者可能出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙,。該不良反應(yīng)的發(fā)生率較低,，多見(jiàn)于長(zhǎng)期（1年以上）接受多巴胺受體拮抗劑治療的患者，在減量或停服后最容易發(fā)生,。遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙主要表現(xiàn)為某一肌群的不自主的節(jié)律性重復(fù)運(yùn)動(dòng),，包括口-舌-頰三聯(lián)癥；肢體不自主的重復(fù)運(yùn)動(dòng)或抽動(dòng),；以及軀干肌運(yùn)動(dòng)不協(xié)調(diào)等,。國(guó)外藥品監(jiān)督管理部門(mén)近年對(duì)甲氧氯普胺可能引起遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙反復(fù)進(jìn)行警示,，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)據(jù)庫(kù)及文獻(xiàn)中疑似病例非常少，未見(jiàn)到典型案例,，但鑒于此不良反應(yīng)不可逆,，且對(duì)患者生活質(zhì)量造成影響，需引起重視,。

　?。ㄈ﹪?guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)及文獻(xiàn)報(bào)道中，兒童使用甲氧氯普胺后出現(xiàn)神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)（如錐體外系反應(yīng)）的構(gòu)成比顯著高于成年人,。

　　典型病例：患兒,女,，10歲，因嘔吐4次入院就診,，醫(yī)生檢查后,，給予甲氧氯普胺注射液 10mg肌注，同時(shí)給予甲氧氯普胺片5mg 口服,，3次/日,，夜晚患者出現(xiàn)嘴角抽搐、雙眼頻眨,、雙手抖動(dòng)癥狀,，復(fù)來(lái)醫(yī)院就診，醫(yī)生檢查：咽稍紅,，雙側(cè)扁桃體II度腫大,，無(wú)滲出，心肺正常,，生理反射存在,。醫(yī)生懷疑為胃復(fù)安過(guò)量所致副反應(yīng)，醫(yī)囑立即停藥,，留察,，給予安定5mg肌注，補(bǔ)液,，呋塞米處理,。1小時(shí)后癥狀明顯減輕。6小時(shí)后,，癥狀消失。

　　二,、建議

　?。ㄒ唬┽t(yī)務(wù)人員應(yīng)及時(shí)告知患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)，密切觀察用藥后的臨床表現(xiàn),，如出現(xiàn)局部僵硬,、肌肉不隨意收縮,、抽搐、震顫等癥狀時(shí),，應(yīng)及時(shí)就醫(yī),。

　　（二）兒童及老年人中應(yīng)謹(jǐn)慎使用甲氧氯普胺,，并密切監(jiān)測(cè)錐體外系反應(yīng),。處方中應(yīng)注意用藥劑量，連續(xù)用藥時(shí)間不宜過(guò)長(zhǎng),。

　?。ㄈ┧幤飞a(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，及時(shí)更新相關(guān)的用藥風(fēng)險(xiǎn)信息如不良反應(yīng),、注意事項(xiàng)等,，以有效的方式將甲氧氯普胺的風(fēng)險(xiǎn)告知醫(yī)務(wù)人員和患者，加大合理用藥宣傳,，最大程度保障患者的用藥安全,。

原文地址：http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0078/118561.html